小分子CMDO龍頭凱萊英又獲得大單，或與輝瑞新冠口服藥有關

2月20日晚間，凱萊英公告稱，公司持續為某制藥公司（簡稱“客戶”）的一款小分子化學創新藥物提供合同定制研發生產（CDMO）服務過程中，近日公司全資子公司吉林凱萊英醫藥化學有限公司與客戶簽訂了相關產品新一批的《供貨合同》，本次合同金額折合人民幣約35.42億元，新的供貨合同經雙方簽字蓋章后已正式生效。公司稱，若本合同順利履行，交貨時間為2022年度，預計將對公司2022年度財務狀況和經營成果產生積極影響。

凱萊英于2021年已先后簽訂日常經營重大合同，金額分別為4.81億美元和27.2億元人民幣。不過，公司均因交易涉及保守商業秘密，根據公司與客戶簽訂的相關協議，未披露交易對手方基本情況、產品相關信息。

值得注意的是，2月12日早間，中國國家藥監局（NMPA）官網公告宣布，根據藥品管理法相關規定，按照藥品特別審批程序，進行應急審評審批，11日附條件批準輝瑞公司新冠病毒治療藥物奈瑪特韋片／利托那韋片組合包裝進口注冊。

業內猜測，此次凱萊英的大單或與輝瑞新冠口服藥有關。

1月25日，凱萊英公布2021年度業績預告，預計實現2021年歸屬上市公司股東的凈利潤為10.4億元-10.76億元，比上年同期增長44%-49%；預計實現2021年扣除非經常性損益的凈利潤為9.08億元-9.4億元，比上年同期增長41%-46%。

對于業績變動原因，凱萊英表示，一方面是小分子業務強勁增長訂單強勁增長，隨著下半年新產能陸續交付，收入快速增長。預計公司小分子業務收入同比增長超過45%，其中四季度同比增長超過65%，剔除匯率影響，增長比例分別超過50%、70%。另外，新興業務進入快車道。公司按照“雙輪驅動”戰略，快速推進化學大分子、生物大分子CDMO，制劑、臨床CRO等新興業務板塊發展，全年新興業務板塊收入同比增長超過65%，剔除匯率影響，全年增長超過70%。

西南證券生物醫藥杜向陽團隊認為，CDMO在我國處于起步階段，未來三年增速有望保持在20%。在研發難度增大以及生產成本壓力較高的背景下，CDMO逐步從發達國家市場向新興國家市場轉移。近幾年我國醫藥行業創新研發火熱，上市醫藥企業研發投入占收入比重不斷提升，同時小型創新藥企業融資額快速增加，也進一步推動了我國CDMO行業發展，預計未來三年我國CDMO行業增速有望保持在20%以上。

凱萊英作為小分子CMDO龍頭核心競爭力突出。公司自成立以來，產能持續擴張，經過20年發展，產能(2400m3)和人員數量(4000+)均位于同行業首位，且仍處于高速增長階段。公司生產線多次通過FDA等機構認證，產能體系質量較高，同時，公司產能利用率、研發投入、技術平臺等均居于行業首位，核心競爭力突出，龍頭優勢顯著。凱萊英產能、人員仍保持高速擴張趨勢，項目數量快速增加，項目單價持續提升，2020-2022年業績有望保持復合30%以上的增長。

2月20日晚間，國產新冠口服藥也傳來利好，海辰藥業和科興制藥相繼發布公告。其中，海辰藥業稱，抗新冠藥奈瑪特韋原料藥及其關鍵中間體項目獲備案項目名稱為“年產100噸抗新冠藥奈瑪特韋原料藥及其關鍵中間體建設項目”。項目竣工時間2022年，項目總投資5008萬元。

科興制藥稱，公司之全資子公司深圳科興藥業有限公司（以下簡稱“深圳科興”）于2022年2月18日與深圳安泰維生物醫藥有限公司（以下簡稱“安泰維”）簽署《SHEN26項目合作協議》（以下簡稱“合作協議”），在全球范圍內，安泰維將其取得的或持有的SHEN26知識產權獨占許可給深圳科興，將產品后續研發權利、商業化權益轉讓給深圳科興。SHEN26是一款新型冠狀病毒聚合酶(RdRp)抑制劑，可以通過抑制病毒核酸合成達到抗病毒效果，目前已完成實驗室開發，正在進行臨床前藥學和工藝開發，并提交了相關專利申請。

關鍵詞： 凱萊英 輝瑞 新冠