國家藥監局啟動藥品安全鞏固提升行動 焦點訊息

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記者21日從國家藥監局獲悉，國家藥監局近日部署全國藥監系統啟動實施藥品安全鞏固提升行動，全方位筑牢藥品安全底線。

2022年，藥監全系統共查處藥品、化妝品、醫療器械違法犯罪案件15.36萬件，同比增長17.65%，全國案件查辦數量質量雙提升，多地破獲標志性大案要案，有力震懾了違法犯罪分子，凈化了藥品市場秩序。

國家藥監局表示，藥品安全鞏固提升行動為期一年半，并明確了相關重點任務。首先，圍繞全面排查化解風險隱患，各級藥品監管部門將以網絡銷售、既往發現問題較多等企業為重點對象，以農村、城鄉結合部為重點區域，以高風險產品、集采中選產品等為重點產品，以委托生產、藥品購銷渠道、藥品上市許可持有人主體責任落實等為重點環節和情形，著力把風險隱患化解在萌芽狀態。其次，圍繞嚴懲重處違法違規行為，各級藥品監管部門將強化檢查稽查聯動，加大案件查辦力度，發現問題該整改的整改、該關停的關停、該處罰的處罰，對重大違法線索加強督辦、重大案件掛牌督辦，落實違法行為處罰到人要求，實施聯合懲戒制度。

同時，國家藥監局還將全面提升藥品監管能力，各級藥品監管部門將找準找實日常監管、風險排查、案件查辦中的難點堵點問題，強化覆蓋藥品全生命周期的監管協同聯動，提升“互聯網+監管”水平，提高科學監管水平，加強基層監管能力建設，發展鄉鎮藥品安全協管員、村藥品安全信息員隊伍，全面提升監管部門預警研判能力、質量態勢感知能力和風險管理能力。各級藥品監管部門還將進一步加強藥品科普宣傳，提升公眾合理用藥、安全用藥意識。推動醫藥企業改進藥品包裝，優化藥品說明書，著力解決患者不易看清看懂等問題。

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