環(huán)球速看：廣東省肇慶市市場監(jiān)管局規(guī)范普通化妝品備案 服務(wù)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展

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近年來，廣東肇慶化妝品產(chǎn)業(yè)園區(qū)筑巢引鳳成效顯著，新籌建生產(chǎn)企業(yè)陸續(xù)進(jìn)駐投產(chǎn)。肇慶市市場監(jiān)管局扎實(shí)做好普通化妝品備案工作，全力服務(wù)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展大局。

今年以來，全市共辦理國產(chǎn)普通化妝品首次備案、變更、注銷1410件，其中首次備案的半年業(yè)務(wù)辦理量達(dá)到1082件，遠(yuǎn)超2020年（712件）、2021年（651件）、2022年（991件）當(dāng)年辦理量，創(chuàng)歷史新高。

1.從源頭上夯實(shí)基礎(chǔ)

針對化妝品備案關(guān)于配方、標(biāo)簽、檢驗(yàn)、安全風(fēng)險(xiǎn)評估等各項(xiàng)工作要求，及時選取推送國家藥監(jiān)局高級研修學(xué)院網(wǎng)站、中國香料香精化妝品工業(yè)協(xié)會等平臺的免費(fèi)課程，定期收集轉(zhuǎn)載國家藥監(jiān)局、各省藥監(jiān)局和各地市場監(jiān)管局關(guān)于普通化妝品備案常見問題的解答內(nèi)容，組織化妝品備案人加強(qiáng)《化妝品注冊備案管理辦法》《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》《企業(yè)落實(shí)化妝品質(zhì)量安全主體責(zé)任監(jiān)督管理規(guī)定》等法律法規(guī)學(xué)習(xí)培訓(xùn)，推動企業(yè)履行備案人職責(zé)。

2.從指導(dǎo)上提高質(zhì)量

針對化妝品備案后技術(shù)核查通過率不高的情況，建立化妝品備案人工作群，暢通備案溝通渠道，提高備案工作效率。收集國家、省每季度抽查公布的備案質(zhì)量問題，對出具責(zé)令改正意見的產(chǎn)品，在一對一指導(dǎo)企業(yè)修改完善的基礎(chǔ)上，將發(fā)現(xiàn)的問題及時分門別類，在備案群內(nèi)發(fā)布常見問題示例，通知企業(yè)舉一反三。同時結(jié)合日常檢查，主動為備案人把脈問診，解答企業(yè)辦理備案過程中的難點(diǎn)、疑點(diǎn)，今年以來共上門服務(wù)企業(yè)8家次，幫助解決備案問題47個。

3.從監(jiān)管上從嚴(yán)規(guī)范

2023年市局提早謀劃布置，督促備案人按工作要求在3月完成備案產(chǎn)品年報(bào)工作。對未按要求進(jìn)行年報(bào)的產(chǎn)品開展重點(diǎn)核查，及時進(jìn)行責(zé)令整改或注銷處理，確保全年備案工作順利進(jìn)行。此外，還組織監(jiān)管人員加大對化妝品備案產(chǎn)品的監(jiān)督檢查工作，開展生產(chǎn)及流通領(lǐng)域飛行檢查，加大事中、事后監(jiān)管力度，確保已備案產(chǎn)品質(zhì)量和安全性。

4.從避險(xiǎn)上加強(qiáng)引導(dǎo)

組織化妝品備案人按照《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查要點(diǎn)及判定原則》開展定期自查自糾，確保質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行。及時收集國內(nèi)外化妝品輿情、政策、產(chǎn)業(yè)及行業(yè)動態(tài)等信息，篩選出有參考性的內(nèi)容供企業(yè)掌握，引導(dǎo)企業(yè)積極關(guān)注行內(nèi)熱點(diǎn)問題，提前研判風(fēng)險(xiǎn)，增強(qiáng)嚴(yán)防嚴(yán)控各類質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)能力。（供稿：廣東省肇慶市市場監(jiān)管局）

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