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港股公告掘金|醫(yī)藥公司“重磅炸彈”藥上市申請(qǐng)獲受理 有望減緩未來(lái)集采壓力

【頭條公告掘金】


【資料圖】

石藥集團(tuán)(01093):注射用奧馬珠單抗上市申請(qǐng)獲國(guó)家藥監(jiān)局受理

智通財(cái)經(jīng)訊,石藥集團(tuán)(01093)發(fā)布公告,公司附屬公司石藥集團(tuán)巨石生物制藥有限公司的注射用奧馬珠單抗(商品名:可令達(dá))(該產(chǎn)品)的上市申請(qǐng)已獲中華人民共和國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局受理。

該產(chǎn)品是人免疫球蛋白E(IgE)人源化單克隆抗體,為茁樂(lè)?的生物類(lèi)似藥,按照治療用生物制品3.3類(lèi)申報(bào),適用于H1抗組胺藥治療后仍有癥狀的成人和青少年(12歲及以上)慢性自發(fā)性蕁麻疹患者。

點(diǎn)評(píng):

這是國(guó)內(nèi)第2家申報(bào)上市的“奧馬珠單抗”生物類(lèi)似藥,國(guó)內(nèi)首款已在今年5月獲批。奧瑪珠單抗上市后在全球的銷(xiāo)售額已超300億美元,是一款名副其實(shí)的“超級(jí)重磅炸彈”藥。

石藥腫瘤藥產(chǎn)品線1Q23實(shí)現(xiàn)收入同比下滑33.1%,主因一月份疫情與白紫集采新價(jià)格實(shí)施。預(yù)計(jì)23 年內(nèi)腫瘤線增速受限。但是以下重磅新品有望減緩集采壓力(預(yù)計(jì)兩性霉素B/米托蒽醌單品 23 年銷(xiāo)售額可達(dá) 3億左右):1)米托蒽醌脂質(zhì)體看好后續(xù)積極醫(yī)保談判,進(jìn)行放量;2)兩性霉素 B 硫酸酯看好醫(yī)保驅(qū)動(dòng)下放量;3)谷美替尼商業(yè)化發(fā)力,年內(nèi)銷(xiāo)售或達(dá)1+億元;4)伊立替康脂質(zhì)體、RANKL有望 2023 年上市,看好未來(lái)增量空間;5)奧馬珠、紫杉醇速溶劑型上市。

【重點(diǎn)公告掘金】

長(zhǎng)飛光纖光纜(06869)及A輪投資者擬向長(zhǎng)飛先進(jìn)半導(dǎo)體增資合共32.44億元

智通財(cái)經(jīng)訊,長(zhǎng)飛光纖光纜(06869)發(fā)布公告,于2023年6月26日,公司與長(zhǎng)飛先進(jìn)半導(dǎo)體、A輪投資者、Pre A輪投資者及其他現(xiàn)有股東訂立A輪增資協(xié)議,據(jù)此,公司及A輪投資者建議向長(zhǎng)飛先進(jìn)半導(dǎo)體的注冊(cè)資本以現(xiàn)金出資合共人民幣32.44億元(其中公司擬作出現(xiàn)金出資人民幣2.81億元)。A輪股權(quán)交易完成后,公司直接持有的長(zhǎng)飛先進(jìn)半導(dǎo)體股權(quán)將攤薄為長(zhǎng)飛先進(jìn)半導(dǎo)體經(jīng)擴(kuò)大股本22.9008%。

點(diǎn)評(píng):

這是公司完善多元化布局的重要一步。長(zhǎng)飛光纖的多元化緊緊圍繞既有產(chǎn)業(yè)(光纖光纜、光模塊及器件)的相關(guān)領(lǐng)域進(jìn)行,有望協(xié)同,并非散點(diǎn)布局:長(zhǎng)飛先進(jìn)半導(dǎo)體具備碳化硅、氮化鎵的外延生產(chǎn)、芯片和器件制造到模塊封裝測(cè)試生產(chǎn)研發(fā)能力,產(chǎn)品主要應(yīng)用于新能源汽車(chē)等領(lǐng)域;長(zhǎng)飛光纖旗下的長(zhǎng)飛光坊在工業(yè)激光器領(lǐng)域拓展,實(shí)現(xiàn)工業(yè)激光器的量產(chǎn)和規(guī)模銷(xiāo)售;子公司長(zhǎng)飛寶勝海洋有望在海纜工程領(lǐng)域取得市場(chǎng)突破。

Q1營(yíng)業(yè)收入31.95億元,同比增長(zhǎng)7.16%,歸母凈利潤(rùn)2.41億元,同比增長(zhǎng)18.4%,扣非歸母凈利潤(rùn)2.29億元,同比增長(zhǎng)45.86%。業(yè)績(jī)高增主要得益于光纖光纜海外固網(wǎng)占比提升,棒纖覽漲價(jià),以及光器件及模塊板塊業(yè)務(wù)也向好。

【港股重要公告一覽】

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