君實生物回應(yīng)新冠口服藥物下半年申請上市：正在積極推進臨床試驗中

中華網(wǎng)財經(jīng)1月17日訊，今日，據(jù)媒體報道，國內(nèi)唯一獲批進入臨床試驗的新冠治療小分子藥物VV116年內(nèi)通過臨床試驗后，將第一時間啟動上市(NDA)申請。

受此消息影響，今日VV116的研發(fā)方君實生物（688180.SH、01877.HK）A股、港股股價分別大漲11.06%和14.67%。

根據(jù)報道顯示，國內(nèi)唯一獲批進入臨床試驗的新冠治療小分子藥物VV116，年內(nèi)通過臨床試驗后，將第一時間啟動上市申請。臨床前藥效學(xué)研究顯示，VV116在體外對新冠病毒原始病毒株和變異株，例如德爾塔病毒等都有顯著的抑制活性作用。企業(yè)評估預(yù)計于2022年下半年遞交上市申請。國內(nèi)上市申請正同步推進中。

對此，中華網(wǎng)財經(jīng)向君實生物致電，截至發(fā)稿前尚未接通。君實生物在回復(fù)界面新聞時表示，“正在積極推進VV116的臨床試驗，目前正在準備該藥物國際多中心二、三期臨床試驗。”對于該款藥物的具體上市時間表，君實生物未給予回復(fù)。

2021年10月4日，君實生物宣布與旺山旺水達成合作，共同承擔(dān)該藥物在除中亞五國（哈薩克斯坦、烏茲別克斯坦、吉爾吉斯斯坦、塔吉克斯坦、土庫曼斯坦）、俄羅斯、北非、中東四個區(qū)域外的全球范圍的臨床開發(fā)和產(chǎn)業(yè)化工作。

2021年12月31日，VV116獲得烏茲別克斯坦衛(wèi)生部的緊急使用授權(quán)，用于治療2019新型冠狀病毒肺炎（COVID-19），成為全球第四款獲批用于新冠肺炎治療的口服藥物。

根據(jù)其2021年半年報顯示，公司實現(xiàn)營業(yè)收入21.14億元，同比增長267.77%；歸母凈利潤0.09億元；扣非凈利潤-1.13億元。

其中，研發(fā)費用高達9.47億元，同比增長33.62%。其在研管線主要覆蓋抗腫瘤藥物，也包括部分代謝及自身免疫類疾病，目前在研產(chǎn)品進展最快的為生物類似藥阿達木單抗，已處于遞交新藥上市申請階段。

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