河北發布新規 完善化妝品行政處罰裁量基準制度

為規范河北省各級藥品監督管理部門行使行政處罰自由裁量權，完善化妝品行政處罰裁量基準制度，依據《河北省市場監督管理行政處罰裁量權適用規則》，日前，河北省藥品監督管理局制定《河北省化妝品行政處罰裁量適用情形》《河北省化妝品行政處罰裁量基準》，自2022年1月1日起施行。

據悉，《河北省化妝品行政處罰裁量適用情形》按照《河北省市場監督管理行政處罰裁量權適用規則》中規定的從輕、減輕、從重適用情形，依據有關法律法規規定，結合化妝品管理特點，實施行政處罰行使裁量權時從輕、減輕、從重、不予、免予、情節嚴重適用情形具體規定為：

從輕情形

1.涉案化妝品不屬于法律法規規定有特殊管理要求的;

2.涉案化妝品符合強制性國家標準或技術規范的;

3.有證據表明當事人履行了《化妝品監督管理條例》第四十四條責任，及時停止銷售，主動召回涉案產品(涉案產品完全追溯全部召回或部分召回，并且已使用的產品未發生實質性損害后果)，已經消除或者減輕違法行為危害后果的;

4.有證據表明積極消除社會后果，當事人已退還貨款;受害人有賠償請求的，已先行賠付的;

5.當事人在案件調查全過程中，主動提供證據材料，如實回答調查詢問的;

6.有立功表現，包括但不限于當事人揭發涉及本案重大違法行為或者提供其他重大違法行為的關鍵線索或證據，并經查證屬實的;

7.信用等級良好，分類管理連續3年A級;經查聯合懲戒信用機制無化妝品類違法行為嚴重失信記錄的;

8.未造成嚴重不良影響和重大損失，按照案件管理規定，屬于一般案件的;

9.經查符合《河北省市場監督管理行政處罰裁量權適用規則》中規定的從輕情形，且經查未發現存在法律法規規定的從輕行為的。

減輕情形

1.涉案產品尚未銷售、使用的;

2.當事人履行了法定責任，且現有技術手段尚不能確認產品質量存在問題的;

3.化妝品生產、經營企業、使用單位履行了法定責任，且有證據表明非當事人原因造成化妝品質量問題，不可避免的銷 售、使用不合格化妝品的;

4.有重大立功表現，當事人自主發現主動報告行業潛規則，并向藥品監督管理部門提供研究數據、證據材料等，協助藥品監督管理部門消除系統性安全隱患風險的;

5.具有本《適用情形》從輕情形，即便從輕行政處罰，處罰結果與違法行為的事實、性質、情節以及社會危害程度明顯不當，且不具有從重情形的;

6.經查符合《河北省市場監督管理行政處罰裁量權適用規則》中規定的減輕情形且無情節嚴重或從重情形的。

從重情形

1.生產、銷售、使用以孕產婦、嬰幼兒及兒童為主要使用對象的不合格化妝品的;

2. 擅自拆封、轉移、使用、損毀藥品監督管理部門依法先行登記保存、查封、扣押涉案物品的;

3.拒不改正、立即停止違法行為的;被藥品監督管理部門責令召回后，仍拖延或拒不召回的;

4.有證據證明當事人在實施違法行為或案件調查過程中存在給予、收受回扣及其他不正當利益，經查證屬實的;

5.具有明顯主觀故意，基于同一個違法故意，連續實施違法行為三個月以上或實施數個獨立的違法行為，觸犯同一個行政處罰規定的;

6.信用等級一般，分類管理連續3年C級以下的;經查聯合懲戒信用機制有化妝品類違法行為嚴重失信記錄的;

7.采用偷工減料、摻雜摻假等方式實施違法行為的;

8.在自然災害、事故災難、公共衛生事件、社會安全事件等突發事件發生時期，違反相關管理規定實施違法行為的;

9.符合黨中央、國務院和國家藥品監管部門明確要求從重處罰違法行為的;

10.具有從重情形，當事人提供的從輕、減輕情形無法查實或不足以采信的;

11.經查符合《河北省市場監督管理行政處罰裁量權適用規則》中規定的從重情形的。

不予情形

1.違法行為輕微并及時改正，沒有造成危害后果的;

2.初次違法且危害后果輕微并及時改正的;

3.當事人有證據足以證明沒有主觀過錯的。法律、法規另有規定的，從其規定;

4.化妝品注冊人、備案人、受托生產企業違反國家化妝品生產質量管理規范檢查要點中一般項目規定，違法行為輕微并及時改正，沒有造成危害后果的;

5.經查符合《河北省市場監督管理行政處罰裁量權適用規則》中規定的不予情形的。

免予情形

化妝品經營者履行了本條例規定的進貨查驗記錄等義務，有證據證明其不知道所采購的化妝品是不符合強制性國家標準、技術規范或者不符合化妝品注冊、備案資料載明的技術要求的，收 繳其經營的不符合強制性國家標準、技術規范或者不符合化妝品 注冊、備案資料載明的技術要求的化妝品，可以免除行政處罰。

情節嚴重

1.使用禁止用于化妝品生產的原料，應當注冊但未經注冊的新原料生產兒童化妝品，或者在兒童化妝品中非法添加可能危害人體健康的物質的;

2.故意提供虛假信息或者隱瞞真實情;

3.拒絕、逃避監督檢查;

4.因化妝品違法行為受到行政處罰后1年內又實施同一性質的違法行為，或者因違反化妝品質量安全法律、法規受到刑事處罰后又實施化妝品質量安全違法行為;

5.其他情節嚴重的情形。

值得注意的是，“造成嚴重后果”包括造成人員傷害后果以及社會危害程度嚴重的情形。造成人員傷害后果是指輕傷以上傷害，輕度以上殘疾，器官組織損傷導致功能障礙及其他嚴重危害人體健康的情形。

另外，《河北省化妝品行政處罰裁量基準》以現行的《化妝品監督管理條例》和《化妝品生產經營監督管理辦法》為主要依據，內容分為違法行為、違法依據、處罰依據、處罰種類、實施主體、裁量范圍和裁量基準等，其中裁量階次分基本罰、從輕、減輕、從重四種，裁量幅度按照《河北省市場監督管理行政處罰裁量權適用規則》從輕、一般、從重規定;減輕處罰為法定幅度下限以下的處罰，參考外省做法，最低限設定為法定處罰起點倍數或數額的10%。

按照新修訂《中華人民共和國行政處罰法》《化妝品監督管理條例》相關規定，在編制化妝品《河北省化妝品行政處罰裁量適用情形》中增加不予、免予行政處罰情形。

《河北省化妝品行政處罰裁量適用情形》和《河北省化妝品行政處罰裁量基準》嚴格落實“四個最嚴”要求，結合深入推進“放管服”改革、激發市場主體活力、持續優化營商環境等相關精神，按照新修訂《中華人民共和國行政處罰法》《化妝品監督管理條例》等法律法規規定，落實“過罰相當”“處罰與教育相結合”等原則進行編制，并將《河北省化妝品行政處罰裁量基準》中行政處罰裁量因素進行了“化妝品化”，更加貼近執法實際。

《河北省化妝品行政處罰裁量基準》在編制過程中采用類案檢索的辦法，充分結合工作實際，提高《河北省化妝品行政處罰裁量基準》的準確性、實操性，以便于執法人員參照執行。

關鍵詞： 河北 化妝品 行政處罰裁量 人體健康