每日頭條!成都高新區：兩款“成都高新造”新冠疫苗產品獲批上市

12月5日，筆者從成都高新區獲悉，經國家相關部門批準，成都高新區企業威斯克生物研發的重組新型冠狀病毒蛋白疫苗（Sf9細胞）威克欣和三葉草生物研發的新冠疫苗SCB-2019（CpG1018/鋁佐劑）獲批納入緊急使用，這意味著兩款“成都高新造”新冠疫苗產品獲批上市。

區域兩家企業攻關新冠疫苗研發

(資料圖)

產品雙雙獲批緊急使用

據悉，新冠疫苗“威克欣”由成都高新區企業威斯克生物研發，是中國首個獲批緊急使用的昆蟲細胞技術平臺生產的重組蛋白新型冠狀病毒蛋白疫苗，屬于國家資助的5條新冠疫苗研發技術路線之一。

數據顯示，“威克欣”能夠明顯誘導針對新冠病毒原型株及變異株的中和抗體，并且在現有疫苗免疫的基礎上加強免疫。在制備技術上，“威克欣”使用國際上先進的生產技術，將新冠病毒的基因引入昆蟲細胞，制備新冠病毒S蛋白，誘導人體產生抗體阻斷病毒感染，目前該產品已實現大規模生產。

記者了解到，威斯克生物是一家集疫苗研發、生產和銷售于一體的創新型生物醫藥企業，分別于2021年和2022年連續兩年入選獨角獸企業。威斯克生物現有成熟的昆蟲細胞表達平臺、新型佐劑平臺、細菌疫苗平臺、腫瘤疫苗平臺及免疫治療平臺，擁有新冠疫苗、多價流感疫苗、皰疹病毒疫苗、腫瘤免疫制劑等20余條產品管線。

此外，成都高新區企業三葉草生物自主研發的重組蛋白新冠疫苗——SCB-2019（CpG 1018/鋁佐劑）也宣布納入緊急使用，這是國內首個獲批緊急使用的Trimer- Tag（蛋白質三聚體化）技術平臺研發并生產的重組蛋白新型冠狀病毒疫苗，屬于國家資助的5條新冠疫苗研發技術路線之一。

前期，三葉草生物在全球五個國家入組超過3萬名受試者的臨床試驗 II/III 期。數據顯示，三葉草研發的這款新冠疫苗在臨床試驗中對預防任何毒株引起的重度和需住院治療的新冠肺炎（COVID-19）保護效力為100%。此外，該款疫苗產品有望使其在不考慮基礎免疫疫苗的技術路線以及既往新冠感染史的情況下，作為加強針使用。

據悉，三葉草生物是一家專注于針對世界嚴重疾病研發創新型生物療法和疫苗的全球臨床階段生物制藥公司，于2021年11月在港股上市。此外，三葉草生物潛在廣譜嵌合型新冠疫苗SCB-2020S（CAS-1）已于2022年5月在南非啟動I期臨床試驗。

聚焦“天府疫苗谷”打造

注入生物醫藥產業創新發展新動力

記者了解到，成都高新區大力支持三葉草生物和威斯克生物的疫苗研發，為企業發展給予了多方面的政策支持。同時幫助協調其實驗樣本和物資，以及相關品種申報省食藥監局綠色審批通道，加速應急攻關相關產品上市進程。

近年來，成都高新區生物醫藥產業發展迅速，日前由中國生物技術發展中心發布的“2021中國生物醫藥園區發展競爭力排行榜”顯示，在生物醫藥園區綜合競爭力排名中，成都高新區排名第三，比去年上升一位。

“成都高新區穩居中國生物醫藥園區競爭力排行榜第一梯隊的關鍵在于，我們構建了成果轉化創新策源能力，并為生物醫藥企業提供了全鏈條全周期的產業服務體系。”成都高新區生物產業局相關負責人表示，成都高新區集聚了成都先導、海創藥業、阿斯利康等醫藥企業3000余家，累計上市及過會企業10家。

尤其是2022年以來，成都高新區創新藥品種也不斷涌現，新增14個I類新藥品種進入臨床階段，累計在研1類新藥141個，53個處于臨床階段。成功推動健進制藥全國首個中美雙報產品注射用嗎替麥考酚酯國內獲批上市，微識醫療全國首個消化內鏡AI輔助診斷產品獲批上市，推動全省首個高能級500強企業美敦力實現胰島素泵量產。

成都高新區相關負責人表示，“疫苗產業是成都高新區‘十四五’期間重點發展的細分賽道，目前在疫苗領域已匯聚歐林生物、三葉草生物、威斯克生物、安特金生物、柏奧特克、邁科康等一批疫苗及相關產品生產研發重點企業。下一步，我們將堅持創新驅動發展戰略，以天府錦城實驗室建設為契機，瞄準生物醫藥產業未來發展賽道，緊抓新型疫苗科技攻關，以天府國際生物城為核心區，重點打造‘天府疫苗谷’，不斷匯聚產業發展新動能，打造成為疫苗研發與生產高地”。

（圖片來源：成都高新區）

關鍵詞： 成都高新區 技術路線 新型冠狀病毒 重組蛋白 昆蟲細胞