上海高通量全自動核酸檢測平臺獲批上市 日檢測量最高9萬人次

近期，疫情帶來巨大核酸檢測需求，涉及從樣品采集、運(yùn)輸，到實(shí)驗(yàn)室的核酸提純、檢測等多個(gè)流程。實(shí)驗(yàn)室里，大量的檢驗(yàn)人員與病毒短兵相接。

上海之江生物科技股份有限公司4月7日對外發(fā)布，其自主研發(fā)的“全自動核酸提取純化及實(shí)時(shí)熒光PCR分析系統(tǒng)”于4月2日通過國家藥監(jiān)局審批。這款名為“青耕一號”的三類醫(yī)療器械是一個(gè)全自動、全流程核酸檢測平臺，24小時(shí)連續(xù)工作只需4次人工耗材移放，能大幅節(jié)省專業(yè)檢測人力，每日單管檢測達(dá)到4500管。

“青耕一號”。采訪對象供圖

據(jù)之江生物創(chuàng)始人、董事長邵俊斌介紹，核酸檢測技術(shù)目前在國內(nèi)已經(jīng)比較成熟，各模塊都有一些自動化的設(shè)備，但是依然缺乏系統(tǒng)化集成的產(chǎn)品。針對這個(gè)問題，公司經(jīng)過不斷的技術(shù)探索和實(shí)踐優(yōu)化，在財(cái)政部、工信部、國家藥監(jiān)局和上海市經(jīng)信委、市科委、市藥監(jiān)局的支持下，終于研制出這個(gè)覆蓋核酸檢測全流程的全自動平臺。

“青耕一號”與之江生物的專用采樣管、檢測試劑盒結(jié)合，搭載6臺48通量的小體積實(shí)時(shí)熒光PCR(聚合酶鏈?zhǔn)椒磻?yīng))分析系統(tǒng)，可以快速完成超高通量的核酸檢測工作。每臺設(shè)備連續(xù)運(yùn)轉(zhuǎn)24小時(shí)能實(shí)現(xiàn)單管檢測4500管，如果采用20混1方案，日檢測量最高可達(dá)9萬人次。

這款設(shè)備的占地面積僅2.7平方米，可通過車載運(yùn)往各地進(jìn)行核酸檢測。它搭載全封閉負(fù)壓系統(tǒng)、紫外燈、臭氧發(fā)生器和高效過濾系統(tǒng)，達(dá)到生物安全二級標(biāo)準(zhǔn)，并具有全流程攝像監(jiān)控和安全預(yù)警功能。

“‘青耕’是《山海經(jīng)》中可以御疫的神鳥，希望青耕一號的誕生，可以用一種全新的核酸檢測模式來守護(hù)大眾的健康。”之江生物總經(jīng)理呂力瑯同時(shí)表示會盡快擴(kuò)大生產(chǎn)，將“青耕一號”快速投入到抗疫一線。

關(guān)鍵詞： 分析系統(tǒng) 的支持下 臭氧發(fā)生器 市藥監(jiān)局 市經(jīng)信委