全球短訊！貝達藥業核心產品或增長乏力 加碼新藥研發能否保持中長期競爭力

《投資者網》蔡俊

(資料圖)

貝達藥業股份有限公司（下稱“貝達藥業”、公司，300558.SZ），正在尋求業績增速的新變量。

本月，貝達藥業發布2020年定增募投項目的變更公告，以及今年調整后的定增方案。其中，2020年定增募投的變更涉及藥品研發，即把3個項目的開發資金調整至2個新項目。今年的定增計劃最高募資10億元，其中7億元用于創新藥產業化基地項目，3億元補充流動資金，公司實控人丁列明以現金認購全部定增股份，價格38.51元/股。

調整背后，是貝達藥業的產品收入出現變化。今年上半年，核心產品凱美納依舊貢獻最多，但銷售額增長出現乏力跡象。超大單品或進入瓶頸期，而首次執行醫保目錄的貝美納承擔了業績增速。本次調整變更，其中之一為新增貝美納的適應癥研發。

資本市場方面，貝達藥業的市值已從巔峰期的600多億元，下降至目前的200多億元。未來如何，除了創新藥企在股市的集體表現，公司的業績增速至為關鍵。

核心產品銷售額下滑

今年上半年，貝達藥業營業收入12.53億元，同比上漲8.5%，歸屬于上市公司股東的凈利潤0.95億元，同比下降55.96%。不過，若剔除公司同期實施1.2億元股票激勵費用的影響，歸母凈利潤同比增長0.38%。

根據半年報，貝達藥業有三款已上市藥品，包括鹽酸?？颂婺?、鹽酸恩沙替尼、貝伐珠單抗，商品名各自為凱美納、貝美納、貝安汀。其中，凱美納上市已超十年，2021年銷售額約20億元，是公司的核心產品。

不過，凱美納的銷售增長或進入瓶頸期。

天風證券在研報中測算，今年上半年凱美納、貝美納的銷售額分別為9.22億元、2.53億元；同期，兩個藥品的銷量各自同比增長37.4%、1495.29%。2021年上半年，兩款藥品的銷售額分別為10.8億元、0.55億元。因此，雖然兩款藥品都實現銷量上漲，但貝美納帶動了貝達藥業的收入增速，而凱美納的銷售額同比下降。

凱美納的乏力、貝美納的強勁，與納入醫保不無關系。天風證券統計，今年醫保目錄生效后，125毫克的凱美納由64.05元降至39.8元，25毫克的貝美納由203.7元降至58.82元。其中，凱美納2016年就以主動降價54%進入醫保，本輪屬于再度降價，邊際效應或遞減；反觀首次進入醫保的貝美納，以量補價的效應明顯。

表面看，凱美納的乏力與再度降價有關。深層看，凱美納正被同類產品瓜分市場。

資料顯示，凱美納屬于第一代EGFR-TKI（表皮生長因子受體-絡氨酸激酶抑制劑）。貝達藥業成功上市后，通過擴展適應癥和布局銷售渠道，累計銷售額已超百億。不過，EGFR-TKI已發展至第三代，目前國內上市的品種有阿斯利康的奧希替尼、豪森藥業的阿美替尼、艾力斯（688578.SH）的伏美替尼，商品名各自為泰瑞沙、阿美樂、艾弗沙。

這里面，阿美樂于2020年納入醫保，米內網顯示，該藥品次年銷售額超16億元。2021年底，艾力斯的艾弗沙首次納入醫保，今年上半年實現銷售額近3億元。

貝達藥業方面，目前正在研發第四代EGFR-TKI藥品，項目代號BPI-361175。截至今年上半年，該藥品在中美兩國均被批準臨床試驗，處于一期階段。

短中長的業績增長因素

凱美納的銷售或進入瓶頸期，貝達藥業需要上市新藥、拓展適應癥等方式實現增收。

從定增調整的投向看，貝達藥業的方向是新藥研發。其中，公司調減X-396、CM082、MIL60等藥品的相關適應癥項目，新增BPI-16350、鹽酸恩沙替尼等適應癥項目。新增項目合計使用1.88億元，資金全部來源于調減項目。

一增一減，貝達藥業公開了具體原因。一方面，X-396和MIL60為貝美納和貝安汀，目前已獲批上市。CM082因臨床三期優勢不明顯，導致短期或無法取得商業化競爭優勢；該藥物適應癥為黑色素毒瘤，三期擬投資1.06億元，已投入66.45萬元，現暫停開發。

另一方面，BPI-16350是一款全新藥物，總投資2.2億元，計劃使用募集資金1.28億元，今年6月進入臨床三期；鹽酸恩沙替尼就是貝美納，增加項目為新適應癥研發，總投資超1億元，計劃使用募集資金0.6億元。

因此，貝達藥業的業績增速，短期看貝美納的銷售額，中期看貝安汀的商業化進程，長期看BPI-16350的上市時間。

根據資料，貝美納屬于第二代ALK抑制劑，同類產品有羅氏的安圣莎、諾華的贊可達，米內網數據顯示，兩個藥品2021年樣本醫院銷售額分別為5.5億元、0.66億元。貝安汀屬于貝伐珠單抗，2021年該類產品的國內銷售總額超60億元，齊魯制藥和羅氏占有大部分份額，前者銷售額高達35億元。BPI-16350屬于CDK4/6抑制劑，目前國產僅有恒瑞醫藥的艾瑞康于去年底獲批上市。

以此推測，按照貝美納今年上半年超2.5億元的收入，假定該藥品年收入超5億元，且凱美納維持約20億元的銷售額，今年貝達藥業的年收入將超25億元。

今年上半年，貝達藥業的管理費用為3.09億元，同比上漲116.9%，若剔除股權激勵因素，同比增長39.3%。同期，公司研發費用同比增長30.65%達3.17億元，銷售費用同比下降1.1%達4.4億元。

截至10月18日，貝達藥業報收52.9元/股，市值為220.37億元，以半年報業績計算市盈率約56倍。此前，公司市值一度超600億元。（思維財經出品）■

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