復星醫藥一年凈賺47億，120萬元/針抗癌藥售出超百份

“太牛了！”在3月22日晚間業績公布后，復星醫藥（600196.SH；02196.HK）的投資者直呼道。

過去一年，復星醫藥實現營業收入390.05億元，同比增長28.70%；歸屬于上市公司股東凈利潤47.35億元，同比增長29.28%；扣非凈利潤32.77億元，同比增長20.60%。上述三項數據均創下歷史新高。

但這份亮眼的成績單似乎并沒有給股價帶來提振。在投資者興奮了一整晚后，3月23日開盤，復星醫藥A、H股雙雙下跌，最終A股報收50.54元/股，跌6.77%，H股報收35.75港元/股，跌5.92%。

復星醫藥將營業收入增長的主要原因歸于mRNA新冠疫苗復必泰、漢利康等新藥的銷售收入，以及海外子公司Gland Pharma 和復銳醫療科技（Sisram）的營業收入增長。年報顯示，2021年，復星醫藥制藥板塊銷售額超過10億元的制劑單品或系列有3個，分別是復必泰、漢利康和肝素系列制劑。

2021年3月和9月，復必泰先后被納入中國港澳地區政府接種計劃和在中國臺灣地區開展接種。截至2022年2月末，復必泰在港澳臺地區已經累計接種超過2000萬例。而對于投資者都非常關心的復必泰在內地申請使用的問題，復星醫藥董事長兼首席執行官吳以芳在復星醫藥2021年度業績媒體溝通會上表示：“復必泰在內地的申請還在審批當中，目前沒有更多的消息可以分享?！?/p>

新冠仿制藥產能充足

比起復必泰的內地申報進程，復星醫藥顯然更愿意談論其他關于新冠的業務布局。

事實上，復星醫藥關于新冠的業務布局涵蓋了預防、診斷和治療等領域，復興診斷的新冠檢測試劑產品已經在十幾個國家進行銷售。

今年1月20日，復星醫藥獲準仿制默沙東研發的新冠口服藥Molnupiravir（莫那比拉韋）；3月17日，復星醫藥再次被批準生產輝瑞新冠口服藥Paxlovid成分之一奈瑪特韋（Nirmatrelvir）原料藥或成品藥。放眼全國，也僅有復星醫藥和上海迪賽諾兩家中國藥企同時獲得兩款新冠口服藥的生產授權。

吳以芳在業績會上透露，雖然公司獲得授權仿制，但這不意味著不需要進行關于新冠口服藥的研發。MPP（藥品專利池）的授權仿制意味著原研企業暫時放棄了分子的專利保護，甚至連工藝技術都可以通過文件包的方式分享，但是復星醫藥作為生產方仍然要考慮制劑的等效、原料成本的競爭力等問題，所以需要一定的時間去進行工藝開發、工藝驗證。

吳以芳預計，今年年底，復星醫藥會向WHO提交新冠口服藥相關仿制藥的申請，在獲批之后就可以供應全球。在與MPP對接時，公司的產能就已經通過了默沙東和輝瑞的核查，所以產能不會是一個大問題，公司可以保障足夠的產能。

2021年報顯示，復星醫藥已經在非洲撒哈拉沙漠以南的英語區及法語區構建起成熟的銷售網絡和上下游客戶資源，控股子公司Gland Pharma在印度深耕多年，已經成為全印規模最大、發展最快的注射劑生產企業之一，業務遍及60多個國家。

新冠口服藥的仿制藥一旦獲得批準，復星醫藥的海外隊伍便會馬上出動，參與當地公立市場、私立市場的銷售，讓當地患者可以享受到高質量、低成本的新冠治療藥物，更好地對抗疫情。

財報數據顯示，2021年，復星醫藥在中國大陸以外地區和其他國家的營業收入已經達到135.99億元，所占總營收的比例已經達到34.86%。

“未來5年我們還是會逐步提高海外市場的比例，對單一市場的依賴度不能大于55%，所以希望將海外市場的比例提高至45%-50%?！眳且苑急硎尽?/p>

120萬元/針抗癌藥已銷售上百人

除了新冠相關的疫苗、藥物以外，在整個2021年，復星醫藥最為引人注目的產品無疑是CAR-T藥物阿基侖賽注射液（商品名：奕凱達）。

2021年6月，奕凱達獲批成為國內首個CAR-T細胞治療產品，主要用于治療既往接受二線或以上系統性治療后復發或難治性大B細胞淋巴瘤成人患者。高達120萬元/針的定價，讓奕凱達甫一推出即獲得大量關注。截至2022年2月末，備案的治療中心已經達到75家，超過100名患者進入了奕凱達治療流程。

“我們也考慮到支付能力是CAR-T目前主要的瓶頸，所以正在積極申報各地的惠民保，現在奕凱達已經進入23個省市的惠民保，和超過40項商業保險，這樣可以減輕患者的負擔，提高CAR-T的可及性。相信2022年CAR-T的業績一定會比2021年有非常大幅度的提升。”吳以芳表示。

吳以芳還透露，在拓展CAR-T療法適應癥的同時，復星醫藥還在做關于通用型CAR-T和CAR-NK的研究布局。

奕凱達屬于自體CAR-T，每一次治療，生物制藥公司都需要從患者身上采集T細胞，在體外進行基因工程修飾后，再回輸給患者，這一高度定制化的過程決定了自體CAR-T難以通過量產來降低生產成本。

通用型CAR-T則可以在健康的捐贈者身上采集T細胞，一次生產可以制備出成百上千份CAR-T藥物冷凍保存。有業內人士對時代財經預測，通用型CAR-T的售價可能會低至0.5萬——3萬元。

在奕凱達獲得批準2個月后，奕凱達的第二個適應癥——復發或難治性惰性非霍奇金淋巴瘤包含濾泡性淋巴瘤和邊緣區淋巴瘤也被國家藥監局納入了突破性治療藥物程序。

2022年3月，復星旗下第2款CAR-T產品（FKC889）針對復發或難治性套細胞淋巴瘤的臨床試驗也已經獲得國家藥監局批準。

目前，復星醫藥正在大力拓展CAR-T的相關產能。根據業績會內容，復星醫藥現有的CAR-T生產設施仍能滿足1-2年的產能需求。與此同時，復星醫藥第二個和第三個生產線也分別正在建設和規劃中，吳以芳表示，希望盡快可以達到超萬人的產能儲備，來保障CAR-T系列未來的供應。

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