安徽廣印堂中藥公司藥品GMP證書被沒收

昨天，國家食藥監總局發布“關于安徽廣印堂中藥股份有限公司涉嫌違法違規生產中藥飲片的通告”，安徽廣印堂中藥股份有限公司的《藥品生產質量管理規范認證證書》被沒收。

通告顯示，國家食藥監總局對安徽廣印堂中藥股份有限公司的飛檢過程中，發現該公司篡改中藥飲片的生產日期，將庫存時間較長的中藥飲片更改為近期生產的批號;編造中藥材產地和采收時間，將不同產地采收的中藥材標為主產區采收，現場檢查發現中藥材標示的采收時間晚于標示的入庫時間;外購中藥飲片進行分包裝并改為該企業的標簽銷售;生產管理混亂，在不符合規定的場所生產或儲存中藥材、中藥飲片;超出許可證范圍生產;編造批生產記錄、批檢驗記錄和物料臺賬等文件、數據。該企業還存在隱瞞使用殺蟲劑熏蒸中藥材的事實，隱藏轉移證據等不配合檢查的行為。

通告稱，以上行為涉嫌嚴重違反《中華人民共和國藥品管理法》及其實施條例和《藥品生產質量管理規范》的有關規定，國家食品藥品監督管理總局已責成安徽省食品藥品監督管理局收回該企業的中藥飲片《藥品生產質量管理規范認證證書》，依法立案調查，并依法追究該企業法定代表人等直接負責的主管人員及其他直接責任人員的法律責任。涉嫌犯罪的，移送公安機關追究刑事責任。

關鍵詞： 印堂 安徽 中藥