環球觀天下！收縮戰線，創新藥企囤糧過冬

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北京商報訊（記者姚倩）研發投入的回報率與商業化一直是擺在創新藥企面前的難題。日前，和鉑醫藥宣布結束其特那西普（HBM9036）Ⅲ期臨床試驗，不再入組新受試者；同時將旗下巴托利單抗（HBM9161）大中華區權益以10億元賣給石藥集團。從2021年中期以來，創新藥領域面臨募資難、二級市場遇冷等情況。通過暫停部分在研管線，不少創新藥企開始調整戰線囤糧過冬。

和鉑醫藥研發進展最快的兩個核心產品一個被叫停，一個被出售。其中，特那西普（HBM9036）在中國的臨床Ⅲ期試驗不再入組新受試者。公告稱，基于觀察到的療效不足趨勢，獨立數據監察委員會（IDMC）建議公司根據臨床試驗方案終止該試驗。

另一款產品巴托利單抗（HBM9161）被授權給石藥集團的全資子公司恩必普藥業。根據公告，和鉑醫藥將巴托利單抗（HBM9161）在大中華區開發、制造及商業化的獨家權益轉讓于恩必普藥業。根據協議，和鉑醫藥將獲得最高總額超10億元，包括1.5億元預付款及其他潛在里程碑付款；此外，和鉑醫藥還將根據產品年度凈銷售額獲得分層銷售提成。

對于此次與石藥集團的合作，和鉑醫藥相關負責人對北京商報記者表示，“雙方一直是友好的關系。感謝石藥對巴托利單抗的肯定，我們也相信憑借石藥的實力，可以幫助最大化巴托利單抗的價值”。

停止與轉讓間，或為了更多的現金流。2020-2021年，和鉑醫藥的現金及現金等價物末期余額分別為2.57億美元、5630.4萬美元，虧損額分別為2.97億美元、1.38億美元。根據半年報數據，截至2022年6月底，和鉑醫藥實現營業收入2763萬美元，同比增長1149.1%，但凈虧損7305.1萬美元，虧損同比擴大18.67%。與此同時，和鉑醫藥的研發成本達8360萬美元。

和鉑醫藥于2020年12月10日在港交所上市，全球發售籌得的所得款項凈額為約16.566億港元，當中的4.804億港元用作開發巴托利單抗（HBM9161）的資金。和鉑醫藥方面稱，鑒于公司訂立授權協議將授權產品對外授權，董事會已議決重新分配其撥付開發巴托利單抗（HBM9161）的未動用所得款項凈額，并更改有關未動用所得款項凈額的用途。

根據和鉑醫藥的安排，此次授權收入和巴托利單抗的未動用的所得款項凈額將重新分配至開發HBM4003、HBM7008、HBM9378等其他項目，以擴充產品組合。其中，約5000萬港元用作開發HBM4003；約2500萬港元用作研發HBM7008及其他尋求研究性新藥（IND）批準的候選藥物的資金。

海南博鰲醫療科技有限公司總經理鄧之東表示，創新藥研發周期長、投資規模大、運營成本高，尤其生物創新原研藥的研發過程極其艱難，存在著“三十效應”，即：研發耗時十年以上，投入超過10億美元，成功率不足1/10。企業希望投入后要有產出、有回報，這個時間周期還不能太長，而藥物的研發最終能不能成功還需要打個問號，90%以失敗告終。資金投入大、投資風險高、研發周期長，需要研發人才、研發資金、研發空間、軟硬件等方面資源保障，對臨床效果不佳、市場前景不明、投資實力不足的新藥管線，藥企往往只能忍痛割愛，要么暫停研發，要么轉讓出售，可以回籠資金，集中資源于成功率更高的項目上。

自2021年下半年以來，醫藥行業在一級市場和二級市場遭遇寒潮。據醫藥魔方InvestGO數據庫統計，2022年上半年醫療健康領域的投融資趨勢整體放緩。整體看，2022年上半年，一級市場投融資事件數同比降低46.7%，環比降低45.9%；IPO事件數同比降低45.5%，環比降低55.2%。二級市場方面，以港股18A企業為例，截至2022年5月，超過90%的生物科技公司股價破發，平均跌幅達42.91%。

通過暫停部分在研管線，不少創新藥企開始節流“續命”。今年6月，于2021年10月登陸港交所的創新藥企業三葉草生物公告稱，為全力推進新冠疫苗成功上市，暫停一個腫瘤項目和兩個生物類似藥項目的繼續投入。8月，創新藥企云頂新耀發布公告稱，公司及全資子公司Everest Medicines II、Everest SG與吉利德全資子公司Immunomedics簽訂終止及過渡服務協議。云頂新耀將戈沙妥珠單抗在大中華區、韓國和部分東南亞國家的開發和商業化獨家權利退回給Immunomedics。為此，云頂新耀將獲得總額4.55億美元的收益，其中包括預付款2.8億美元和未來潛在的里程碑付款1.75億美元，折合人民幣30.7億元。

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