蒲地藍消炎片等轉換為非處方藥，涉及4家企業

1月25日，國家藥監局發布公告，經國家藥品監督管理局組織論證和審定，蒲地藍消炎片（0.24g/片）、紅花逍遙片（0.39g/片）由處方藥轉換為非處方藥。相關藥品上市許可持有人應在4月19日前就修訂說明書事宜向省級藥品監督管理部門備案，并將說明書修訂的內容及時通知相關醫療機構、藥品經營企業等單位。

蒲地藍消炎片具有清熱解毒，抗炎消腫的作用，用于癤腫、咽炎、扁桃腺炎。國家藥監局數據顯示，蒲地藍消炎片的批文共有27個，涉及27家企業，包括健民藥業、特一藥業、云南白藥、方盛制藥等，共有10個品規，分別為0.24g/片、0.25g/片、0.27g/片、0.3g/片、0.31g/片、0.32g/片、0.35g/片、0.4g/片、0.6g/片、0.64g/片。新京報記者搜索國家藥監局公告發現，蒲地藍消炎片0.3g/片、0.6g/片兩個品規早在2002年便轉換為非處方藥；0.31g/片品規則是在2012年轉換為非處方藥。

此次轉非處方藥的蒲地藍消炎片品規為0.24g/片，共有3個批文，涉及企業包括吉林吉爾吉藥業、秦皇島大恩藥業、伊春五加參藥業。

紅花逍遙片用于肝氣不舒，胸脅脹痛，頭暈目眩，食欲減退，月經不調，乳房脹痛或伴見顏面黃褐斑。國家藥監局數據顯示，紅花逍遙片只有3個批文，分別屬于江西普正制藥、吉林吉春制藥、浙江康德藥業。而涉及到此次處方藥轉非處方藥的品規（0.39g/片），只有江西普正制藥的紅花逍遙片。

處方藥必須憑醫生處方才可調配、購買和使用；非處方藥則不需要處方即可購買使用。此前，北京鼎臣醫藥管理咨詢中心負責人史立臣曾告訴新京報記者，從處方藥轉為非處方藥，首先藥品必須是在市面上已流通很長時間，積累大量的用藥觀察數據，證明其安全性，經企業申請后由專家團隊進行論證和評估，通過后方可轉為非處方藥。轉為非處方藥后，不僅可以通過廣告進行推廣宣傳，患者也可以線上線下自行購買，其銷售放量的可能性很大，但也要看企業如何營銷。

關鍵詞： 蒲地蘭 非處方藥