國產全自研錕铻?髖膝一體機器人全面上市，引領骨科手術發展新趨勢

4月16日，骨圣元化在深圳舉辦新品發布活動，宣布錕铻®全骨科手術機器人輔助髖關節適應癥上市，活動現場還有多位政府領導、臨床專家、投資人、經銷商代表出席，共同探討了當下手術機器人行業發展的新趨勢、新可能。

骨圣元化機器人（深圳）有限公司（以下簡稱“骨圣元化”）是元化智能科技（深圳）有限公司的全資子公司，專注于骨科手術機器人研發，錕铻®為骨圣元化國產自研的創新骨科手術機器人，目前已經取得髖膝關節手術的第三類醫療器械注冊證，真正實現了一臺手術機器人設備將可以輔助完成髖關節和膝關節兩個適應癥手術，髖膝一體通用，打破了進口關節置換手術機器人在該領域長期壟斷的局面。

錕铻®全骨科手術機器人在關鍵零部件和軟件上有著國產自研的優勢。骨圣元化的錕铻®髖膝一體手術機器人經過了多次升級迭代，持續優化機器人操作流程和使用方法，完善硬件結構和軟件算法，讓醫師的學習曲線快速縮短，且避免了多個對人體產生損傷的流程，減少了患者并發癥產生可能性。通過采用人工智能技術，錕铻®具有導航磨骨、自動對齊置杯、精準導航截骨、安全邊界保護、術后評估置杯效果等功能，使用輕松且能夠讓手術進程實時可控，醫師可以最大程度保證術中進程的安全有效，為手術保駕護航。

同時，錕铻®的有效性和安全性也經過了可靠的臨床試驗驗證。據悉，多家醫院臨床中心共同完成了多中心隨機對照臨床手術試驗研究共166例，術后理想恢復準確率達85.4%（手工65.6%），結果充分證明了錕铻®可以輔助醫生實現更精準、可靠的手術。

從手術過程來看，錕铻®實現了術前人工智能、術中專家系統、術后智能康復的一條龍升級。其能基于患者CT進行快速分割，建立術前三維模型，幫助醫師制定個性化手術方案，調整適配假體型號和位姿，實現數字化、可視化。在自研的亞毫米級精度算法基礎上，錕铻®的注冊配準僅需30個點，術前準備時間大幅降低。醫生可以采取一套刀具完成六面截骨，且六步截骨僅需一次標定，智能化程度大幅提升。

錕铻®對醫療行業的價值非常顯著，不僅大幅提高了醫師手術便捷性，而且讓醫院的設備綜合投入成本也大幅降低。因為醫師無需截骨板（或類似工具）輔助，無需使用骨釘對病人腿部的手術部位進行固定，僅需更換錕铻®的末端工具，就可以在同一手術機器人平臺上完成全膝關節置換、全髖關節置換等多種術式的骨科手術，所以這避免了重復“造輪子”，也減少手術誤差，縮短了術后恢復時間，提高了病床輪轉率。

發布會現場，還進行了領導和專家致辭、學術報告、臨床培訓中心授牌等環節。元化智能現場宣布，除骨科手術機器人外，目前正繼續在經自然腔道手術機器人、消化道內窺鏡手術機器人和醫療服務機器人等方面繼續為臨床需求提供解決方案。

錕铻®的上市意味著國產手術機器人正從默默無聞到初露頭角。這是自去年8月份骨圣元化成為工信部、藥監局共同組織的國家級“人工智能醫療器械創新任務揭榜入圍單位”以來獲得的首張注冊證，宣告了元化智能最新的創新成果再次得到國家認可。

在中國，機器人手術滲透率僅1%，但增長態勢明顯，2011年我國關節置換總量每年有22萬臺，到2019年卻已經超過95萬臺。由于人體的差異性，手術操作復雜，工具耗材復雜，手術安全性以及創傷大，風險高，對于大多數偏遠地區醫院，以及中小醫院依然不具備開展條件。

從臨床應用、手術創口和手術器械三方面對比來看，手術機器人的臨床發展趨勢必然是由使用手工器械的傳統開放式手術變為以機器人為核心的智能化方案。雖然中國手術機器人市場起步晚，規模相對較小，但受包括持續投資及政府政策支持等各項利好因素推動，中國手術機器人行業正逐漸由依賴進口手術機器人轉向技術創新，為中國醫療行業發展帶來更大的新動能。

我們期待元化智能的錕铻®能夠成為真正為病人服務的國產手術機器人，加大醫療市場對于產品的認可速度，加速全國各級醫院的手術機器人普及，用自主創新引領行業發展。

免責聲明：市場有風險，選擇需謹慎！此文僅供參考，不作買賣依據。

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