多個(gè)在研產(chǎn)品取得重要進(jìn)展 智翔金泰上半年研發(fā)投入增逾五成

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今年6月剛掛牌科創(chuàng)板的智翔金泰在8月30日晚間公布的2023年半年報(bào)中披露，上半年，公司多個(gè)在研產(chǎn)品取得重要研究進(jìn)展：賽立奇單抗(GR1501)中重度斑塊狀銀屑病適應(yīng)癥提交新藥上市申請(qǐng)獲國家藥監(jiān)局受理；放射學(xué)陽性中軸型脊柱關(guān)節(jié)炎適應(yīng)癥已完成III期臨床試驗(yàn)入組；GR2001、GR2002兩個(gè)產(chǎn)品（4個(gè)適應(yīng)癥）獲得臨床批件并順利進(jìn)入臨床研究階段；GR1802中、重度特應(yīng)性皮炎適應(yīng)癥Ib/II期臨床試驗(yàn)完成入組；8月，中、重度特應(yīng)性皮炎適應(yīng)癥II期臨床試驗(yàn)達(dá)到主要療效終點(diǎn)。

據(jù)了解，公司是一家以抗體藥物發(fā)現(xiàn)技術(shù)為驅(qū)動(dòng)的創(chuàng)新型生物制藥企業(yè)，專注于抗體藥物的研發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化，擁有從抗體藥物分子發(fā)現(xiàn)、工藝開發(fā)與質(zhì)量研究、臨床前研究、臨床研究到產(chǎn)業(yè)化實(shí)施的抗體藥物全產(chǎn)業(yè)鏈布局。截至報(bào)告期末，公司產(chǎn)品均處于研發(fā)階段，尚未開展商業(yè)化銷售業(yè)務(wù)。

公司堅(jiān)持源頭創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)，上半年研發(fā)投入億元，同比增長%；研發(fā)人員數(shù)量達(dá)373人，同比增長%，占公司總?cè)藬?shù)比例為%，其中碩博占比%。截至目前，已獲得授權(quán)專利40項(xiàng)，其中30項(xiàng)為境內(nèi)專利，10項(xiàng)為境外專利。持續(xù)的研發(fā)投入，保證了公司各在研項(xiàng)目的平穩(wěn)、高效推進(jìn)，并促進(jìn)了各研發(fā)平臺(tái)的建設(shè)與優(yōu)化。

目前，公司已經(jīng)啟動(dòng)了商業(yè)化體系建設(shè)。除正在組建一支高素質(zhì)、專業(yè)化的營銷團(tuán)隊(duì)外，在商業(yè)化產(chǎn)能準(zhǔn)備方面，報(bào)告期內(nèi)公司還快速推進(jìn)抗體產(chǎn)業(yè)化基地項(xiàng)目一期改擴(kuò)建項(xiàng)目建設(shè)工作。一期改擴(kuò)建項(xiàng)目將新增20,000L的生物發(fā)酵產(chǎn)能，當(dāng)前正處于設(shè)備調(diào)試階段，建成后將快速實(shí)現(xiàn)GR1501、GR1603和GR1802等產(chǎn)品的大規(guī)模商業(yè)化生產(chǎn)，提高新產(chǎn)品的工藝放大研究和臨床樣品制備能力。公司預(yù)計(jì)，隨著在研產(chǎn)品進(jìn)度的快速推進(jìn)，多款產(chǎn)品進(jìn)入商業(yè)化階段后將有望進(jìn)一步改善公司財(cái)務(wù)狀況，為盡快實(shí)現(xiàn)盈利創(chuàng)造有利條件。

（文章來源：上海證券報(bào)·中國證券網(wǎng)）

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