周思源履新CDE主任

日前，國家藥品監督管理局藥品審評中心（CDE）官網發生人事變更，周思源從中心副主任升任中心主任、黨委副書記，接替原中心主任孔繁圃的位置。

(資料圖)

/ 01 / CDE老將周思源升遷

自2015年至本次任命前，周思源始終擔任CDE副主任一職。

根據公開資料，周思源已在CDE工作30余年。

1990年，周思源從同濟醫科大學公共衛生學院碩士畢業后，便進入藥審中心工作。

1990-2006年期間，周思源先后出任職藥審中心臨床組審評員、化藥及生物制品室臨床組組長、審評管理與協調部副部長、審評管理與協調部部長。

在2006-2011年期間，周思源開始擔任國家食品藥品監督管理局辦公室綜合處副處長、行政受理服務中心副主任。

在2011-2015年期間，周思源擔任國家食品藥品監督管理局人事司干部處處長。

/ 02 / “以臨床價值為導向”的倡導者

周思源一直是“以臨床價值為導向”的重要倡導者。

2019年7月，CDE推出《以臨床價值為導向的抗腫瘤藥物臨床研發指導原則（征求意見稿）》，宣告創新藥供給側改革的開始。該文件傳達的意思簡單明了：遏制跟風立項勢頭，避免臨床資源重復消耗。文件發布之后，一場自上而下的供給側改革持續推進。

2022年9月25日，在第六屆中國醫藥創新與投資大會開幕式上，周思源就“以臨床價值為導向的藥物研發與科學監管”作主題報告，他表示藥審中心要從仿制藥的審評向藥物創新審評轉換，堅持以患者為中心，以臨床價值為導向鼓勵藥物創新和發展。

周思源認為，從仿制藥的審評向藥物創新審評轉換可從三方面入手：

一是按照藥物研發創新規律和國際標準，進一步完善藥品審評標準，適應藥物創新需要；

二是完善審評要求。特別是針對目前藥物創新存在的臨床價值探索不充分，采用低標準評估臨床價值，臨床價值評估的依據不科學、不充分問題，盡快建立和完善研發和審評標準；

三是通過自身的調整，發揮好審評標準指揮棒作用，以臨床價值為導向，高標準嚴要求，推動中國藥物創新真正成為國際認可的“全球新”，完成從量變到質變的過程。

“國家藥品監督管理局對藥物創新的支持是一貫的，一直以來都是藥品審評改革的重要目標。”周思源表示，未來，藥審中心將繼續加大力度鼓勵藥物的創新，鼓勵以臨床價值為導向的藥物創新，另一方面還將聚焦臨床價值，推動藥物創新更上一層樓。

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