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FDA 批準輝瑞保護嬰兒的RSV疫苗


(資料圖片)

2023年8月21日,美國食品藥品監督管理局(FDA)為輝瑞公司(Pfizer)生產的一種名為Abrysvo的疫苗開了綠燈。該疫苗能夠保護嬰兒免受呼吸道合胞病毒(RSV)的感染,原因是該感染是美國嬰兒住院的主要原因。這是FDA批準的第一種疫苗,而且也是第二種預防RSV病毒的治療方法。該 疫苗的使用對象是懷孕32至36周的婦女,而后 她們就可以通過胎盤將抗體傳遞給胎兒。2023年5月,FDA批準該疫苗可以應用于60歲以上的成年人。RSV病毒季節即將到來,疫苗已經提前準備好了。輝瑞公司表示,疫苗已經在批準之前就開始了生產,RSV疫苗將于2023年10月底正式走向市場。

根據品牌價值網的報道,2023年7月,FDA批準了賽諾菲 (Sanofi)和阿斯利康 (AstraZeneca)的一種RSV單克隆抗體。該抗體可以直接打在嬰兒身上, 從而產生預防效果。輝瑞公司完成了第三階段的試驗,實驗對象是18個國家的7,000多名孕婦,效果不錯。打完疫苗以后,她們的嬰兒在出生后3個月預防RSV有效性是82%,在出生后6個月預防RSV有效性達到了70%。2023年5月,FDA還召集了一個顧問小組對其效果進行評估,最后是全票同意該疫苗有效。關于疫苗的安全性,比如說疫苗是否有可能引起早產,FDA表示說 “RSV疫苗與早產之間沒有一個確定的因果關系。”

根據美國疾病控制中心(CDC)的說法,對于大多數人來講,RSV病毒可以引起輕微的類似感冒的癥狀,但是對于幼兒和老年人來講是非常致命的。在美國,每年80,000多名5歲以下兒童因為RSV病毒住院,300多兒童會死亡。在RSV季節即將到來之際,該疫苗將幫助美國做好準備。

輝瑞是一家美國跨國制藥和生物技術公司,總部位于紐約市曼哈頓。輝瑞公司被人戲稱為“印鈔機”。很多人不禁會問,美國輝瑞制藥公司為何會有如此偉大的成就? 品牌價值網認為,美國輝瑞的優勢在于其快如閃電的研究新藥的速度。比如說,2020年3月11日,世界衛生組織(WHO)宣布新冠大流行,2020年3月17日,美國輝瑞公司和德國的一家公司在一天之內就簽署了合同,開始了疫苗的開發工作。2020年11月15日,美國輝瑞公布了疫苗的效果,其有效性超過了90%。根據品牌價值網,美國輝瑞公司是新冠疫情當中的一個大贏家,原因是美國輝瑞能夠高速度地整合美國和德國的高科技人才、資源和資金去開發出新的產品,可以說是當今世界生物制藥的巨頭。

在2023年3月18日品牌價值網發布的“第3屆大觀·可惟為世界品牌價值900強”的排行榜中,輝瑞制藥(Pfizer)品牌價值是7,016.75億元人民幣,排名第20位;賽諾菲 (Sanofi)的品牌價值為2,124.99億元人民幣,排名第108位。

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