藥監局：化妝品添加微量防腐劑可不在產品標簽上標注

藥監局認為，“為了保證化妝品原料質量而在原料中添加的微量穩定劑、防腐劑、抗氧劑等成分，雖然在產品配方中應當進行填報，但不屬于化妝品成分的范疇，可以不在產品標簽上進行標注。”

對化妝品監督管理的相關規定，國家藥品監督管理局(簡稱“藥監局”)仍在持續進行政策解答。

近日，藥監局在官方微信公眾號上又一次明確了化妝品原料中添加成分的標注問題，明確指出化妝品在原料中添加的微量穩定劑、防腐劑、抗氧劑等成分，因不屬于化妝品成分范疇，可以不在產品標簽上進行標注。不過，藥監局并未給出“微量”的具體數值。缺乏清晰、可量化的標準，很可能導致化妝品企業在備注產品標簽時出現不規范操作，同時也給后續監管環節造成管理和執法困難。

此前，該局還針對“宣稱藥妝、已用護膚品等藥妝品概念屬于違法行為”做了重申。

化妝品成分，是指生產過程中有目的地添加到產品配方中，并在最終產品中起到一定作用的成分。此前，中國國家標準《消費品使用說明 化妝品通用標簽》(GB5296.3-2008)顯示，化妝品銷售包裝的可視面上應真實地標注化妝品全部成分的名稱。

但藥監局認為，“為了保證化妝品原料質量而在原料中添加的微量穩定劑、防腐劑、抗氧劑等成分，雖然在產品配方中應當進行填報，但不屬于化妝品成分的范疇，可以不在產品標簽上進行標注。”

公開資料顯示，防腐劑是指能夠抑制或防止微生物生長和繁殖，確保化妝品在保質期內不發生變質的一類物質。微生物污染能夠引起化妝品氣味、顏色和黏度的變化，導致產品的活性組分降解、使用感發生變化，甚至對人體健康產生危害，通過添加防腐劑即可避免上述情況的發生。化妝品中常用的防腐劑，有對羥基苯甲酸酯(尼泊金酯)、咪唑烷基脲，凱松、苯甲酸、布羅波爾等。

對于消費者普遍關注的“化妝品中的防腐劑”是否存在安全風險的話題，界面記者查閱藥監局網站發現，官方也曾針對該話題作出過解答。

藥監局認為，防腐劑對皮膚沒有益處，同時，它也是引起化妝品過敏反應及其他刺激性反應的常見因素，但是化妝品中如果不添加防腐劑，則會帶來更大的安全風險。

“生產商很難做到完全不添加防腐劑，不會冒著產品質量不穩定的風險將產品賣給消費者。對于聲稱不添加防腐劑的化妝品，其誠信度也只能做到生產廠家在生產過程中不添加防腐劑，但無法保證其所使用的原料中不含有防腐劑。”藥監局稱。

而對于宣傳不添加防腐劑的化妝品，藥監局認為此類產品的普及是不切實際的。“宣稱不添加防腐劑的這類產品往往包裝內含量都很小，保質期較短，要求開封后在短時間內必須用完，在使用上有很大的局限性。”

此外，不少消費者對市場上一種“通過緩慢釋放微量的甲醛來達到防腐效果”的化妝品防腐劑也存在擔憂，甚至認為“只要含有甲醛的產品一概不能使用”。

對此，藥監局認為，微量的甲醛不會對人體造成傷害，而且中國對允許使用的防腐劑在使用劑量上是有嚴格限制要求的。“作為消費者來說，對于化妝品中的防腐劑應該有一個科學的認識，只要生產廠家遵循國家出臺的法律法規，把防腐劑的用量控制在安全劑量范圍內，就可以保證消費者的使用安全，消費者不必為此過度擔憂。”

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