國內唯一周一次用降糖藥獲批上市

三生制藥25日宣布，胰高血糖素樣肽-1受體激動劑(GLP-1RA)周制劑“百達揚”(注射用艾塞那肽微球)正式上市。這是國內目前唯一獲批上市的一周一次用降糖藥。GLP-1RA現已成為全球降糖藥增長的最大動力，目前國內多家企業已經布局。行業觀點認為，降糖藥市場升級在即。

2018年1月發布的《中國2型糖尿病防治指南》提到，GLP-1RA的治療地位將從三線治療手段提升為二聯治療方案之一。2018年初，三生制藥的注射用艾塞那肽微球獲批上市，成為國內首個長效GLP-1RA。同時，多家藥企也在申報GLP-1RA相關臨床試驗，或重金購買GLP-1相關的新藥技術或商業權利。

三生制藥支付6.7億元向阿斯利康購買艾塞那肽(注射液、緩釋劑)在內的四款糖尿病產品在中國的商業化獨家權利;江蘇豪森研發的首個國產暢銷GLP-1RA洛塞那肽上市申請已于2017年12月獲國家藥品評審中心受理，目前已納入優先審評名單，預計2018年下半年即可獲批;通化東寶的利拉魯肽臨床申請2017年11月獲原國家食品藥品監督管理總局(CFDA)受理，成為繼翰宇藥業和華東醫藥后的第三家申報臨床企業;昆藥集團的蘇帕魯肽于2017年12月獲CFDA受理;華東醫藥的TTP273于2017年12月在美國完成IIb期臨床，成為首創的小分子非肽類口服劑型。

國際糖尿病聯盟西太平洋地區主席、艾塞那肽微球亞洲III期臨床研究的首席研究者、北京大學人民醫院內分泌科主任紀立農教授表示：“對于2型糖尿病患者，一周一次的艾塞那肽微球治療26周后可有效改善患者血糖，同時降低體重。與短效艾塞那肽制劑治療組相比，艾塞那肽微球治療對胃腸道不良反應更少，低血糖風險更低，血糖控制得更好。”

有統計顯示，目前中國糖尿病患者人數占全球1/4，到2040年，患病人數將達到1.51億。根據目前以胰島素治療為主的治療路徑，僅有不到一半的患者血糖得到了控制，未來有望提高對GLP-1RA的使用。國信證券預測，到2020年，中國降糖藥銷售額可達500億元，GLP-1RA的市場規模可達25億元。

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