環(huán)球觀焦點(diǎn)：純國(guó)產(chǎn)“人工心臟”火箭心獲批上市

(資料圖)

2022年7月13日，植入式左心室輔助系統(tǒng)HeartCon(“火箭心”)獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局審批正式上市。這是我國(guó)首個(gè)具有完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的采用磁液懸浮技術(shù)的植入式磁液懸浮左心室輔助系統(tǒng)，其關(guān)鍵技術(shù)指標(biāo)已達(dá)到國(guó)際同等水平。純國(guó)產(chǎn)“人工心臟”的上市，將造福廣大晚期心衰患者。?

憋喘、水腫、夜間呼吸困難、無(wú)法平臥……晚期心力衰竭患者每天掙扎在死亡的邊緣。

據(jù)了解，心力衰竭是是諸多類型心血管疾病殊途同歸的終末期表現(xiàn)。目前，全世界約有8000萬(wàn)心衰患者，我國(guó)心衰患者至少應(yīng)有1600萬(wàn)。

對(duì)于終末期心衰，傳統(tǒng)治療轉(zhuǎn)歸差、中遠(yuǎn)期死亡率高，心臟移植雖然是較好的療法，但由于心臟供體嚴(yán)重匱乏，中國(guó)每年心臟移植數(shù)量?jī)H幾百例，遠(yuǎn)遠(yuǎn)無(wú)法滿足患者需求，大量終末期心衰患者在空空等待。終末期心衰的治療和護(hù)理耗費(fèi)了大量的資源，是全球性社會(huì)醫(yī)療衛(wèi)生難題。

心室輔助裝置是心臟移植外最有效的治療心衰的手段，在歐美發(fā)達(dá)國(guó)家已開始使用。簡(jiǎn)單地說(shuō)，就是一個(gè)人工制造的血泵，與心臟并聯(lián)，承擔(dān)心室射血的功能，將血液泵入動(dòng)脈系統(tǒng)，起到部分或全部替代心臟做功的作用，因此又經(jīng)常被人們稱為“人工心臟”?！叭斯ば呐K”是最復(fù)雜、最精密的醫(yī)療器械之一，因制造精度和技術(shù)難度非常高，素有“醫(yī)療器械皇冠上的寶石”之稱。

植入式左心室輔助系統(tǒng)HeartCon(“火箭心”)(圖片由泰心醫(yī)院提供)

泰達(dá)國(guó)際心血管病醫(yī)院(簡(jiǎn)稱“泰心醫(yī)院”)自2009年起與中國(guó)運(yùn)載火箭技術(shù)研究院在國(guó)內(nèi)最早開展第三代心室輔助裝置的研究，因此這顆“人工心臟”也被稱為“火箭心”。

項(xiàng)目臨床試驗(yàn)主研專家、泰心醫(yī)院院長(zhǎng)劉曉程教授說(shuō)，十三年來(lái)，泰心醫(yī)院和中國(guó)運(yùn)載火箭技術(shù)研究院醫(yī)工結(jié)合潛心研發(fā)，取得了詳實(shí)的數(shù)據(jù)和豐富的經(jīng)驗(yàn)。

關(guān)鍵詞： 人工心臟 心臟移植 輔助系統(tǒng) 心力衰竭 心室輔助裝置