南寧高新區企業開創國內金邊螞蟥作為一次性醫療器械使用規范化先河

記者日前從南寧高新區了解到，由高新區園區企業南寧市凈雪皇生物公司發起制定的《廣西金邊螞蟥活體作為一次性醫療器械質量標準》通過了南寧市科技局的官方認定，順利通過驗收并正式投入市場。此舉開創了國內金邊螞蟥作為一次性醫療器械使用規范化的先河。從此，活體金邊螞蟥應用有規可依，有據可查。

水蛭活體療法已經應用千年，為了使這一古老的技法得以傳承并在現代醫學下煥發新機，南寧市凈雪皇生物公司一直致力于從事廣西道地壯藥材---金邊螞蟥的全產業鏈開發工作，在科學地利用金邊螞蟥進行活體醫療方面累積了豐富的臨床經驗。水蛭活體療法作為獨具壯族特色的醫療技法，是壯醫先民們智慧的結晶，更是造福現代人民的有力幫手。1998年以來，該公司一直走在金邊螞蟥全產業鏈開發的道路上，挖掘先人智慧，造福現代百姓，創新傳承和發揚壯醫水蛭療法便是其中重要的一環。2018年，廣西壯族自治區將“壯醫水蛭療法”列入民族醫醫療服務項目。據不完全統計，目前，廣西南寧、桂林、百色、玉林、柳州等五個市20多個縣40多家各級醫療機構都開展了壯醫水蛭療法的臨床應用。

多年來，該公司與廣西醫科大學、廣西醫科大學第一附屬醫院、廣西國際壯醫醫院、廣西北海市鐵山港區人民醫院等多家醫療科研機構保持密切合作關系，利用活體水蛭作為一次性醫療器械輔助臨床治療。多年臨床工作結果表明，水蛭活體療法在整形外科手術瘀血、隨意皮瓣移植、中風后遺癥、痛風、靜脈曲張、微血管保護、富貴包、關節炎、糖尿病等心腦血管相關病癥的治療上取得了良好的成效，研究成果在《蛇志》《臨床醫藥文獻電子雜志》等雜志上皆有發表。

凈雪皇公司作為天然水蛭素藥物開發的行業領軍企業，他們將應用現代科學規范系統地建立起水蛭活體療法的質量標準，帶動行業規范有序地發展，讓更多人受益于天然水蛭素作為自己的初心使命。因此，該公司率先向南寧市科技局發起了以“廣西金邊螞蟥活體作為一次性醫療器械的技術創新研究”的項目申請，邀請專家共同對金邊螞蟥進行深入研究，探討建立以廣西金邊螞蟥活體作為一次性醫療器械的質量標準。

在“廣西金邊螞蟥活體作為一次性醫療器械的技術創新研究”項目研發過程中，凈雪皇公司取得了3個重大突破：首次開展廣西金邊螞蟥活體作為一次性醫療器械使用的質量標準研究；首次依據美國FDA對醫療器械生產的要求，建立金邊螞蟥作為一次性醫療器械的生產工藝，并設計相應裝置；首次開展活體金邊螞蟥作為一次性醫療器械的動物試驗，為活體金邊螞蟥醫學領域臨床應用提供科學依據。經過科學系統的臨床實踐與總結，公司成功制定了廣西金邊螞蟥活體作為一次性醫療器械的質量標準。

（圖片來源：南寧高新區）

關鍵詞： 醫療器械 質量標準 廣西醫科大學 全產業鏈