嚴(yán)格進(jìn)口藥材執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn) 加強(qiáng)溯源管理

日前從國家藥品監(jiān)督管理局獲悉：《進(jìn)口藥材管理辦法》近日頒布，將于明年1月1日起施行。“《辦法》將進(jìn)一步嚴(yán)格進(jìn)口藥材執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)，加強(qiáng)溯源管理。”國家藥監(jiān)局藥品注冊(cè)管理司相關(guān)負(fù)責(zé)人說。

《辦法》的一個(gè)突出亮點(diǎn)是落實(shí)“放管服”改革要求，委托審批權(quán)限：申請(qǐng)人首次進(jìn)口藥材，國家藥監(jiān)局委托省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門進(jìn)行審批。申請(qǐng)人只要向其所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門申報(bào)進(jìn)口，其所在地省級(jí)藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)承擔(dān)樣品檢驗(yàn)工作，對(duì)符合要求的發(fā)給一次性進(jìn)口藥材批件。對(duì)非首次進(jìn)口藥材的進(jìn)口程序進(jìn)行簡化，進(jìn)口單位可直接辦理備案，領(lǐng)取進(jìn)口藥品通關(guān)單。相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹：“過去申請(qǐng)人要到北京交資料，依據(jù)法規(guī)審批需要40個(gè)工作日辦完。《辦法》施行后，申請(qǐng)人可以就近提交材料、送檢，審批最多需要20個(gè)工作日，可以節(jié)省一半時(shí)間。”