德清縣首起新冠核酸檢測試劑未按標簽標示儲運案件

隨著疫情的反復，大規模核酸檢測不斷開展，新冠核酸檢測試劑需求大增。近日，德清縣市場監管局開展了新冠檢測試劑質量安全執法行動。

該局執法人員針對經營企業的新冠病毒抗原檢測試劑是否經注冊批準并具備合格證明文件，購銷渠道是否合法，進貨查驗和銷售記錄是否真實、準確、完整和可追溯，運輸、儲存條件是否符合標簽和說明書的標示要求等進行重點檢查。

檢查過程中，執法人員發現一家經營企業有一箱新冠核酸檢測試劑，僅僅用冷鏈專用箱包裝，放在辦公室常溫環境下。現場，執法人員與企業負責人使用溫濕度計檢測發現，冷鏈專用箱內溫度最低只有5℃，無法達到新冠核酸試劑盒符合產品標示的貯存條件，該企業涉嫌未按標簽標示要求運輸、貯存新冠核酸檢測試劑。目前，案件正在進一步調查取證中。這也是我縣首起新冠核酸檢測試劑未按標簽標示儲運案件，縣市場監管局要求經營企業切實履行醫療器械質量安全主體責任，并做好抗原檢測試劑使用的宣傳工作。

同時，對未經許可生產經營、生產經營未經注冊新冠病毒抗原檢測試劑等違法違規行為，縣市場監管局將一律從嚴從快處理，涉嫌犯罪的，應移盡移，嚴厲打擊違法違規行為。

截至目前共出動執法人員48人次，檢查經營主體15家，發現違法行為1起。下一步，該局將繼續開展“藥劍”行動，嚴厲打擊涉疫物資違法行為，切實保障民眾健康和生命安全。

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