東吳證券：GLP-1多肽藥物催化！行業迎來拐點

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核心觀點

多肽具有特異性好，療效突出，安全性高，免疫原性低，透膜性好及成本相對較低等優勢，在治療性藥物中占據重要地位。多肽的合成仍以化學固相合成為主，液相合成為輔，同時隨著基因工程技術的引入，生物合成法在大規模多肽合成中也慢慢開始出現。國內多肽產業鏈條齊備，具有全球競爭優勢，上游的原材料、合成試劑等主要以昊帆生物、納微科技為代表，而國內多肽CDMO代表性企業有藥明康德、凱萊英等，憑借其優秀的研發能力、交付效率、合規管理體系等在多肽CDMO市場競爭中逐漸顯現優勢，多肽原料藥領域翰宇制藥、諾泰生物和圣諾生物也布局完善，而在上游的多肽合成試劑、色譜填料等領域，昊帆生物、納微科技和藍曉科技具有先發優勢。

多肽藥物市場空間廣闊，多肽原料藥主要看重磅原研藥專利到期，多肽創新藥主要看新品種放量和在減肥適應癥上的應用。根據Frost&Sullivan數據，2020年全球肽類市場規模達628億美元，中國市場也有85億美元，市場空間龐大。以糖尿病領域的利拉魯肽、司美格魯肽、度拉糖肽和Tirzepatide等為代表的重磅產品其原研藥2022年銷售超200億美元，其中利拉魯肽在中國專利已到期，司美格魯肽和度拉糖肽在中國的專利也將于2026年到期，有望帶來多肽仿制藥的研發熱潮。而隨著司美格魯肽的減肥適應癥與2021年獲批和Tirzepatide在減肥上表現的突出療效，多肽在減肥領域將有望實現放量。多肽產業鏈迎來行業上行周期。

如何把握多肽產業鏈投資機會？

我們認為，多肽藥物產業鏈迎來發展良機，從以下幾個維度建議關注：

1.多肽藥物產量增加，帶動上游設備、耗材、合成試劑等需求量增長，產業鏈上游建議關注：昊帆生物、納微科技、鍵凱科技和藍曉科技等；

2.多肽創新藥研發變熱，多肽CDMO公司明顯受益，其中藥明康德和凱萊英產業優勢明顯，建議關注；同時，重磅多肽原研藥專利到期也將促進多肽原料藥企業的需求增長，建議關注翰宇藥業、諾泰生物圣諾生物等；

3.GLP-1多肽藥物給下游制藥企業帶來需求，重磅藥物利拉魯肽、司美格魯肽和度拉糖肽陸續將專利到期，建議關注相關品種提前布局企業，建議關注華東醫藥、麗珠制藥、雙鷺藥業等。

風險提示：市場競爭加劇的風險；受到監管及環保處罰的風險；新藥研發不及預期；匯兌損益風險等。

（來源：東吳證券）

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