河南省食品藥品監督管理局關于對洛陽牡丹婦產醫院等10家醫療器械 使用單位雙隨機飛行檢查情況通告

近期，河南省食品藥品監督管理局依據“雙隨機、一公開”原則，按照原國家食品藥品監管總局辦公廳《食品藥品監管總局關于進一步做好食品藥品安全隨機抽查加強事中事后監管的通知》(食藥監法〔2016〕154號)要求，對洛陽牡丹婦產醫院等10家醫療器械使用單位組織開展了雙隨機飛行檢查。

針對檢查發現的問題，已責令醫療器械使用單位所在地的食品藥品監管部門根據《醫療器械監督管理條例》《醫療器械使用質量監督管理辦法》等有關規定進行依法處理。同時，督促使用單位按期整改到位。

現將10家醫療器械使用單位有關檢查情況、處理情況(見附件)予以通告。

附件：洛陽牡丹婦產醫院等10家醫療器械使用單位雙隨機飛行檢查處理情況

2018年11月2日

洛陽牡丹婦產醫院等10家醫療器械使用單位雙隨機飛行檢查處理情況

序號	單位名稱	檢查發現問題	處理情況
1	洛陽牡丹婦產醫院	7項	已整改到位。
2	韓城鎮衛生院	10項	已整改到位。
3	河南譽美腎病醫院	3項	已整改到位。
4	鶴壁市淇濱區大河澗鄉衛生院	5項	已整改到位。
5	中州鋁廠職工醫院	9項	已整改到位。
6	新鄉醫學院第一附屬醫院	11項	已整改到位。
7	蘭考縣婦幼保健院	5項	已整改到位。
8	蘭考東方醫院	6項	已整改到位。
9	汝州市骨科醫院	6項	已整改到位。
10	汝州市楊樓鎮衛生院	7項	已整改到位。

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